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製薬・令和8年度（2026年度）厚生労働省等通知
令和8年度(2026年度)厚生労働省等通知
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1 医薬品等共通
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No |
文書名 |
ファイル |
備考 |
|---|---|---|---|
| 4 | 「医薬品、医療機器及び医療物資等の供給に関する情報提供窓口」の周知依頼について | 20260408_事務連絡 （PDF：101KB） | |
| 3 | 「生物由来原料基準の運用に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）について」の一部改正について | 20260331_事務連絡 （PDF：222KB） | |
| 2 | 「生物由来原料基準の運用について」の一部改正について | 20260331_医薬薬審発0331第1号 医薬機審発0331第1号 （PDF：310KB） | |
| 1 | 生物由来原料基準の一部を改正する件について | 20260331_医薬発0331第3号 （PDF：76KB） |
2 医薬品関係
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No |
文書名 |
ファイル |
備考 |
|---|---|---|---|
| 9 | 「テゼペルマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）の作成及び最適使用推進ガイドライン（気管支喘息）の一部改正について」の一部訂正について | 20260414_事務連絡 （PDF：548KB） | |
| 8 | デペモキマブ（遺伝子組換え）製剤の最適使用推進ガイドライン（気管支喘息、鼻茸を伴う慢性副鼻腔炎）について | 20260414_医薬薬審発0414 第1号 （PDF：594KB） | |
| 7 | 第十九改正日本薬局方の制定に伴う医薬品製造販売承認申請等の取扱いについて | 20260410_医薬薬審発0410第1号 （PDF：253KB） | |
| 6 | 第十九改正日本薬局方の制定等について | 20260410_医薬発0410第1号 （PDF：352KB） | |
| 5 | 医薬品製造販売承認申請書における国内公定書未収載の添加剤に係る記載について | 20260409_医薬薬審発0409第1号 （PDF：184KB） | |
| 4 | リソカブタゲン マラルユーセルの最適使用推進ガイドラインの一部改正について | 20260403 医薬機審発0403第1号 （PDF：1.41MB） | |
| 3 | 要指導医薬品及び一般用医薬品の承認の予見性向上等に向けた総審査期間の考え方について | 20260403_医薬薬審発0403第1号 （PDF：101KB） | |
| 2 | 一般用医薬品のリスク区分の変更の要否を定期的に検討する仕組みについて | ||
| 1 | 医薬品安定供給・流通確認システムの稼働開始及び適切な報告の実施について |
3 医療機器、体外診断用医薬品関係
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No |
文書名 |
ファイル |
備考 |
|---|---|---|---|
| 11 | 「特定用途医療機器・体外診断用医薬品・再生医療等製品の指定に関する取扱いについて」の一部改正について | 20260331 医薬機審発0331第29号 （PDF：442KB） | |
| 10 | 医療機器及び体外診断用医薬品の条件付承認の取扱いについて | 20260331 医薬機審発0331第23号 （PDF：304KB） | |
| 9 | 医療機器、体外診断用医薬品及び再生医療等製品の供給不足に伴う優先審査等の取扱いについて | 20260331 医薬機審発0331第20号 （PDF：208KB） | |
| 8 | 「体外診断用医薬品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について | 20260331 医薬機審発0331第17号 （PDF：462KB） | |
| 7 | 「体外診断用医薬品の製造販売承認申請について」の一部改正について | 20260331 医薬発0331第17号 （PDF：244KB） | |
| 6 | 医療機器の製造販売承認申請書及び添付資料に関する質疑応答集（Ｑ＆Ａ）の一部改正について | 20260331 医薬機審発0331第10号 （PDF：109KB） | |
| 5 | 「医療機器の製造販売承認申請書添付資料の作成に際し留意すべき事項について」の一部改正について | 20260331 医薬機審発0331第7号 （PDF：1.12MB） | |
| 4 | 「医療機器の製造販売承認申請書の作成に際し留意すべき事項について」の一部改正について | 20260331 医薬機審発0331第4号 （PDF：497KB） | |
| 3 | 「医療機器の製造販売承認申請について」の一部改正について | 20260331 医薬発0331第13号 （PDF：319KB） | |
| 2 | 特区医療機器戦略相談の全国措置化について | 20260330 医薬発0330第17号 （PDF：698KB） | |
| 1 | 次世代医療機器評価指標の公表について | 20260330 医薬機審発0330第1号 （PDF：792KB） |
4 医薬部外品、化粧品関係
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No |
文書名 |
ファイル |
備考 |
|---|---|---|---|
5 再生医療等製品関係
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No |
文書名 |
ファイル |
備考 |
|---|---|---|---|
| 2 | 「再生医療等製品の製造販売承認申請に際し留意すべき事項について」の一部改正について | 20260331 医薬機審発0331第26号 （PDF：538KB） | |
| 1 | 「再生医療等製品の製造販売承認申請について」の一部改正について | 20260331 医薬発0331第20号 （PDF：312KB） |
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